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瞄准过敏性鼻炎生物制剂赛道多款新药或将获批

来源:bob综合体育在线    发布时间:2025-05-31 01:22:08| 字体:|

  (人民日报健康客户端记者 武星如)4月4日,北京同仁医院院长安排团队宣布新式生物制剂医治过敏性鼻炎的研究成果引起热议。该药物司普奇拜单抗于2025年2月7日获批上市。人民日报健康客户端记者看出,在过敏性鼻炎这一范畴,还有不少新药在研或行将上市。

  依据国际过敏安排计算,全球约30%人口受过敏性疾病困扰,我国则有2.5亿过敏性鼻炎患者。传统的药物医治计划为鼻用糖皮质激素和抗组胺药物,但比较于传统用药的“红海”赛道,近年来,渐渐的变多的药企瞄准了新式生物制剂这一“蓝海”商场。

  3月18日,浙江省新华医院耳鼻喉科主任王艳(右)为一名过敏性鼻炎患者做鼻镜查看。医院供图

  2月25日,国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新习惯症上市请求取得受理。此前非索非那定片已经在我国获批,用来医治过敏性鼻炎及缓慢特发性荨麻疹。美国食品药品监督管理局此前已同意盐酸非索非那定口服混悬液可用来医治2~11岁儿童季节性过敏相关症状。

  天辰生物开发的LP-003抗IgE单抗也在临床试验中表现出较好的效果和安全性。2024年2月在美国过敏、哮喘和自免学会(AAAAI)年会上,天辰生物初次公开了LP-003医治规范医治操控欠安的中重度季节性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床试验数据,成果显现:LP-003组在花粉季峰值期间的鼻症状总分显着低于安慰剂组,不良事情发生率与安慰剂组类似。这款药物估计于2025年年末或2026年年头向国家药品监督管理局药品审评中心递送Pre-BLA预生物制品答应请求。

  此外,赛诺菲的度普利尤单抗注射液(达必妥)相同需求咱们来重视,其过敏性鼻炎习惯证已处于临床后期阶段,此前,该药物已在全国际内获批了7个习惯证,包含哮喘、结节性痒疹和缓慢阻塞性肺病等。

  奥马珠单抗也已于2019年在日本获批用来医治季节性花粉过敏,但这一习惯证尚未在国内获批。我国《抗IgE单抗医治变应性鼻炎专家一致》已引荐奥马珠单抗用于对症药物规范性医治仍不能充沛操控的中-重度季节性或终年性过敏性鼻炎,临床中暂属超说明书用药。

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