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美康生物:获得MTHFR基因检测试剂盒医疗器械注册证
来源:bob综合体育在线    发布时间:2025-04-23 23:56:53

  【美康生物:获得MTHFR基因检测试剂盒医疗器械注册证】财联社3月14日电,美康生物(300439.SZ)公告称,公司近来获得了国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》,产品的姓名为MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准,有效期至2030年3月5日。该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677CT位点。此次注册证的获得丰厚了公司在体外确诊分子细分范畴产品线的种类,有利于提高公司的中心竞争力和商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生积极影响。但实践出售状况取决于未来商场推广作用,公司现在尚无法猜测其对未来成绩的影响。